Aspectos claves de seguridad y calidad para el Servicio de Farmacia
MODELO ISO 9002/2000
ISO, siglas de Internacional Organization for Standardization, es una organización internacional de normalización a nivel mundial. Actualmente forman parte de la ISO 140 organismos nacionales de normalización, uno por país, en España es AENOR. Existen muchas normas ISO, nos vamos a centrar en la ISO 9001 del 2015. que se refiere a la gestión de calidad. El 23 de septiembre de 2015, se publicó la nueva versión ISO 9001:2015.
Las normas ISO 9000 son un conjunto de normas y directrices internacionales para el establecimiento de sistemas de gestión de calidad. El objetivo es fijar las condiciones mínimas que ha de tener un sistema de calidad de una empresa para asegurar la calidad de sus productos y servicios de cara a sus clientes
Principios básicos norma 9001 data
- Organización enfocada a la satisfacción del cliente. Entender sus necesidades, satisfacer sus requisitos y anticiparse a sus expectativas futuras. El servicio de farmacia tiene tanto clientes internos como externos: directivos, personal de enfermería, pacientes externos, estudiantes...
- Liderazgo. Crear y mantener un ambiente interno, donde el personal se involucre en la consecución de los objetivos de la organización
- Compromiso con las personas. Desarrollo de las capacidades potenciales de los individuos y equipos que forman la organización, aumentando el beneficio mutuo
- Enfoque al proceso. Los resultados deseados se consiguen más eficazmente cuando los recursos y las actividades se gestionan como un proceso
- Mejora continua. Este ha de ser un objetivo permanente en la organización.
- Gestión de las relaciones. De esta manera se incrementa la capacidad de ambas partes.
- Toma de decisiones basada en la evidencia. Las decisiones efectivas se basan en el análisis de datos y en información relevante.
Una vez los Servicios de Farmacia se han organizado y documentado según la normativa ISO, deben de solicitar acreditarse por un organismo certificador, estas entidades de certificación deben de estar acreditadas por la Entidad Nacional de Certificación (ENAC).
El centro de certificación emitirá el certificado correspondiente de conformidad del sistema de calidad de la empresa con la norma ISO 9000 que sea aplicable. El periodo de validez es de tres años. Durante este periodo el centro de certificación programará auditorias de seguimiento anuales, para comprobar que se mantienen las condiciones por las que se concedió la certificación. La empresa ha de notificar modificaciones de los procesos.