CURSO DE PREPARACIÓN DE ESTÉRILES PARA PERSONAL SANITARIO NO FACULTATIVO

2.a.3.1. Verificación del funcionamiento de las cabinas, aisladores y salas.

• Cada Servicio de Farmacia debe incorporar dentro del Programa de Gestión de la Calidad la verificación del correcto funcionamiento de las CSB, aisladores y salas de elaboración.
• La verificación del funcionamiento debe quedar documentada, confirmándose que el entorno de trabajo cumple con las normas pertinentes.
• Los parámetros básicos que deben verificarse mediante control visual antes de iniciar una sesión de trabajo son:
  • En cabinas / Aisladores:
    • Presión diferencial entre filtros HEPA, mediante control de los indicadores de flujo del aire (manómetro).
    • Luminosidad.
    • Resto de señales de alarma de las cabinas.
    • Integridad de los guantes del aislador. Además, con frecuencia semanal se recomienda realizar el ensayo de carga de presión del aislador.
    • En salas clasificadas:
      • Presión diferencial entre salas con ambientes controlados.
      • Temperatura.
      • Humedad.

2.a.3.2. Mantenimiento de limpieza y desinfección de la cabina de seguridad biológica.

• Cada servicio de farmacia debe incorporar dentro del Programa de Gestión de la Calidad la verificación del mantenimiento de limpieza y desinfección de la CSB.
• La limpieza y desinfección, independientemente del Personal que la realice, debe quedar documentada en el Servicio de Farmacia.
• La indumentaria para realizar la limpieza y desinfección de las cabinas es igual a la utilizada durante el proceso de elaboración, y debe retirarse una vez concluído.
• En la limpieza de la CSB, además del EPI completo utilizado en el proceso de elaboración, se deben incorporar las gafas de protección.
• La limpieza y desinfección se realizará en los siguientes casos:
  • Antes de empezar cualquier sesión de trabajo en la cabina.
  • Una vez finalizada cada sesión de trabajo en la cabina.
  • En caso de producirse derrames u otros accidentes que pudiera afectar a la limpieza del interior de la cabina.
  • Después de realizar cualquier test de control mecánico o biológico en la zona de trabajo.
  • Siempre que se use material biológico, antes de la siguiente preparación.
• No se deben verter líquidos sobre la superficie, ni usar limpiadores o desinfectantes en forma de spray, por el riesgo de mojar los filtros HEPA y alterar los filtros por los aerosoles generados
• Se recomienda efectuar, en primer lugar, una limpieza inicial de arrastre con agua jabonosa de todas las superficies de trabajo, laterales y frontales de las cabinas.
• La técnica de limpieza de arrastre se efectuará, con una gasa estéril y guantes apropiados, desde las áreas de menor a mayor contaminación, es decir, en primer lugar las paredes laterales de arriba a abajo y, a continuación, la superficie de trabajo desde dentro hacia fuera.
• Las barras, colgadores y demás componentes interiores de la cabina también deben ser limpiados previamente a la limpieza de las superficies.
• Tras la limpieza de arrastre se procede a la desinfección con material estéril. Se utilizarán tejidos estériles, de un solo uso, que no cedan partículas ni fibras, ligeramente humedecidos con alcohol de 70º, u otro desinfectante adecuado según los protocolos de cada centro.
• Según la GBPP, el material usado en la limpieza y desinfección de las zonas Grado A y B deben ser estériles.
• El personal, además de conocer los procedimientos, debe registrar todas las actividades de limpieza, dentro del programa de gestión de la calidad.