6. Controles microbiológicos
6.a. Validación de la técnica aséptica
6.a.a. El personal conoce los procedimientos de control microbiológico ambientales
Uno de los aspectos que se debe incluir dentro de la formación del elaborador es un examen práctico de la técnica aséptica empleada.
Se recomienda hacer el mismo proceso que se quiere validar pero sustituyendo los componentes de la nutrición, el colirio o el proceso que queremos validar por medios de cultivo. A continuación hay un ejemplo de un proceso de validación de nutrición parenteral (Nutr Hosp. 2013;28(5):1494-1497)
Hoja de elaboración para la validación de la técnica aséptica del personal de enfermería
Material necesario:
- 2 viales de TSB de 100 ml
- 1 ampolla de agua de 10 ml
- 1 frasco de agua de 500 ml
- 12 jeringas de 5 ml
- 1 sistema de transferencia
- 1 bolsa de NP de 250 ml
Metodología:
- Se debe trabajar en cabina de flujo laminar horizontal.
- Coger 5 ml de la ampolla de agua con la jeringa de 5 ml e inyectarlo en un vial de TSB. Repetirlo en el otro vial.
- Coger 5 veces 1 ml del frasco de agua con 5 jeringas diferentes e inyectarlo en un vial de TSB. Repetirlo en el otro.
- Conectar el sistema de transferencia a los dos viales de TSB y pasar el contenido de ambos a una bolsa de NP de 250 ml.
- Retirar el sistema y cerrar la bolsa.
- Etiquetar la bolsa y poner en una bolsa de plástico.
- Firmar la hoja de elaboración
Características del producto acabado: líquido transparente de color marrón claro, libre de partículas.
Conservación: Enviar al Servicio de Microbiología e incubar 7 días a temperatura ambiente y posteriormente otros 7 días a 30-35º.
Si el producto se ha contaminado durante el proceso se debería revisar el proceso con el elaborador.