Formación Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria

CURSO DE PREPARACIÓN DE ESTÉRILES PARA PERSONAL SANITARIO NO FACULTATIVO

7. Controles de calidad de productos estériles

7.a.1. El personal conoce las características básicas del Programa de Mejora Continua de la Calidad y su nivel de responsabilidad

Las características esenciales de un Programa de Mejora Continúa de la Calidad son:

  • Implicar a todas las personas que participan en el proceso.
  • Considerar todos los procesos de la preparación: almacenamiento, dispensación, transporte, elaboración, eliminación de residuos, y administración.
  • Definir todos los criterios e indicadores de calidad de proceso
  • Describir todos los controles de calidad que deben llevarse a cabo, la periodicidad de monitorización y los métodos de registro.
  • Establecer para cada control el nivel de calidad, los valores internos y límites de acción.
  • Establecer un método continuo de evaluación: identificar el seguimiento apropiado para comprobar si las acciones limites superan el nivel de calidad establecido.
  • Adjudicar responsable de cada acción realizada y de la evaluación del programa.
  • Identificar oportunidades de mejora de calidad, implantarlas y comparar los resultados una vez evaluados.

De cada control de calidad, se recomienda que esté definido el procedimiento normalizado de trabajo, constando como mínimo:

  1. El tipo de control llevado a cabo.
  2. El producto/proceso sobre el que se ha realizado el control.
  3. El método empleado para llevarlo a cabo.
  4. La persona/s que realiza el control.
  5. El modo de registro.
  6. La fecha de realización del control (día y hora).
  7. Las incidencias al respecto.
  8. La persona responsable de la evaluación de seguimiento de resultados.