7. Controles de calidad de productos estériles
7.a.1. El personal conoce las características básicas del Programa de Mejora Continua de la Calidad y su nivel de responsabilidad
Las características esenciales de un Programa de Mejora Continúa de la Calidad son:
- Implicar a todas las personas que participan en el proceso.
- Considerar todos los procesos de la preparación: almacenamiento, dispensación, transporte, elaboración, eliminación de residuos, y administración.
- Definir todos los criterios e indicadores de calidad de proceso
- Describir todos los controles de calidad que deben llevarse a cabo, la periodicidad de monitorización y los métodos de registro.
- Establecer para cada control el nivel de calidad, los valores internos y límites de acción.
- Establecer un método continuo de evaluación: identificar el seguimiento apropiado para comprobar si las acciones limites superan el nivel de calidad establecido.
- Adjudicar responsable de cada acción realizada y de la evaluación del programa.
- Identificar oportunidades de mejora de calidad, implantarlas y comparar los resultados una vez evaluados.
De cada control de calidad, se recomienda que esté definido el procedimiento normalizado de trabajo, constando como mínimo:
- El tipo de control llevado a cabo.
- El producto/proceso sobre el que se ha realizado el control.
- El método empleado para llevarlo a cabo.
- La persona/s que realiza el control.
- El modo de registro.
- La fecha de realización del control (día y hora).
- Las incidencias al respecto.
- La persona responsable de la evaluación de seguimiento de resultados.
